Al dia

Projectes

Un projecte investiga el risc d’arítmia que poden provocar alguns medicaments

Les arítmies cardíaques provocades per fàrmacs són una prioritat en la seguretat farmacològica, ja que són difícils de predir. La mort cardíaca sobtada i la malaltia 'Torsade de Pointes' (TdP) són greus efectes secundaris d’alguns fàrmacs antipsicòtics, antihistamínics i antiinfecciosos que indueixen la prolongació de l’interval QT. L’interval QT és una mesura de temps entre les ones cardíaques Q i T que es registra en els electrocardiogrames i que, si es troba anormalment prolongat, pot generar arítmies. El valor normal està entre els 0,30 i 0,44 segons en homes i 0,45 segons en dones.

27 d'abril de 2010

Tot i que la seva incidència és poc freqüent i que no tots els fàrmacs que prolonguen l’interval QT provoquen aquests efectes secundaris, la difícil determinació de quins poden causar efectes secundaris arrítmics greus ha comportat en els últims anys la retirada del mercat d’alguns d’aquests fàrmacs o la restricció del seu ús.

ARITMO va sorgir de la necessitat d’identificar no només quins fàrmacs prolonguen l’interval QT, sinó també aquells que poden causar greus efectes secundaris i conèixer els condicionants que poden anar associats a aquest risc. El projecte, que tindrà una durada total de 36 mesos, analitzarà el potencial aritmogènic de més de 250 compostos de fàrmacs antipsicòtics, antihistamínics i antiinfecciosos, en base a la iniciativa del grup de Farmacovigilància de l’Agència Europea del Medicament.

El projecte ARITMO (el títol complet del qual és Potencial aritmogènic dels fàrmacs) rep una subvenció de 2,7 milions d’euros de la Comissió Europea (7è Programa Marc). Estarà desenvolupat per un Consorci de 17 institucions de recerca capdavanteres internacionalment, liderat per la Dra. Miriam Sturkenboom, del Centre Mèdic Erasmus de Rotterdam (Països Baixos), que crearà un protocol comú per a les bases de dades participants, i realitzarà estudis de vigilància. La combinació de les bases de dades i els sistemes de vigilància faran possible estudiar una de les col·leccions de dades més grans disponibles i comptar amb un gran potencial per examinar els riscos que es derivin de les diferències en els patrons de prescripció entre el sud i el nord d’Europa.

La Fundació IMIM, mitjançant la seva Oficina de Coordinació de Projectes Europeus, serà la responsable de coordinar la seva gestió, i el Laboratori de Quimiogenòmica de l’IMIM (Institut de Recerca Hospital del Mar), liderat pel Jordi Mestres, d’elaborar el perfil de seguretat cardíaca dels fàrmacs.

Es seguirà un abordatge multidisciplinari per aconseguir els objectius d’ARITMO, com són:

- Avaluar de manera crítica la literatura sobre l’evidència científica clínica i preclínica.

- Modelització in silico per predir el potencial aritmogènic per mitjà del perfil objectiu, i engalzament (docking) de molècules en models existents i predicció dels efectes sobre els canals iònics.

- Analitzar la informació sobre informes espontanis d’arítmies en bases de dades de farmacovigilància nacionals i internacionals.

- Realitzar estudis prospectius de vigilància de la prolongació de l’interval QT simptomàtic.

- Realitzar estudis de cohorts en pacients que prenen medicaments antipsicòtics i antiinfecciosos.

- Analitzar informació sobre l’associació entre l’ús de fàrmacs i els seus efectes adversos a partir de bases de dades de salut de més de 27 milions de persones.

- Analitzar informació procedent d’estudis clínics en curs per avaluar l’associació entre l’ús de fàrmacs i alguns resultats aritmogènics.

- Recopilar mostres de sang per investigar els possibles efectes de modificació dels gens candidats.

La integració de tot el coneixement procedent de totes aquestes accions servirà per avaluar els riscos i beneficis dels fàrmacs per la presa de decisió de tractaments. La base de dades que integrarà tot el coneixement generat inclourà una puntuació que s’assignarà en base al pes de la qualitat i la solidesa de la informació, i una classificació de riscos adreçat als metges, que permetrà una millora en el tractament informat i la presa de decisions en la prescripció de fàrmacs.

Més informació

Tòpics de l'article